Producto

Kit de diagnóstico de ácido nucleico COVID-19

Kit de diagnóstico de ácido nucleico COVID-19

CE-IVD, NMPA, FDA-EUA, Brasil ANVISA, etc...

El kit fabricado por Sansure Biotech se utiliza para la detección cualitativa de los genes ORF1ab y N del nuevo Coronavirus (2019-nCoV), a partir de muestras obtenidas de exudado nasofaríngeo y orofaríngeo, fluidos de lavado alveolar, esputo, plasma sanguíneo, total y heces de pacientes con sospecha de neumonía atípica.

Resumen:

Método regular Método simplificado
El kit de extracción de ARN viral aprobado por la FDA se puede utilizar como método de extracción alternativo Tecnología sin kit de extracción de ácido nucleico en un solo paso, rápida y simplificada. Sin hervir, sin cambio de tubo; La extracción de ácido nucleico se puede realizar mediante una simple operación. Con un simple paso de centrifugación y lisis, la mezcla de la muestra se puede agregar directamente a la mezcla maestra 2019-nCoV-PCR (2019-nCoV-PCR Mix + 2019-nCoV-PCR-Enzyme Mix) para llevar a cabo la amplificación rRT-PCR

Item Especificaciones
Tamaño 24 Prueba x Kit. 48 Prueba x Kit
Uso previsto El kit de diagnóstico de ácido nucleico del nuevo coronavirus (2019-nCoV) (PCR-Fluorescence Probing) es una prueba de RT-PCR en tiempo real destinada a la detección cualitativa de ácido nucleico del SARS-CoV-2 en hisopos nasofaríngeos, orofaríngeos (garganta) , hisopos nasales anteriores, hisopos de cornete medio, lavados nasales y aspirados nasales de personas que son sospechosas de COVID-19 por su proveedor de atención médica
Almacenamiento Kit de diagnóstico: -20 ± 5 ° C
Reactivo de almacenamiento de muestra 2-8 ° C o menos
Descripción general Este kit se utiliza para la detección cualitativa de los genes ORF1ab y N del ARN del SARS-CoV-2. Con un simple paso de centrifugación y lisis, la mezcla de muestra se puede agregar directamente a la mezcla maestra 2019-nCoV-PCR (2019-nCoV-PCR Mix + 2019-nCoV-PCR-Enzyme Mix) para llevar a cabo la amplificación rRT-PCR. El mini kit QIAamp Viral RNA (50, número de catálogo 52904) se puede utilizar como método de extracción alternativo. El control interno dirigido al gen RNasa P monitorea la recolección de muestras, el manejo de muestras y el proceso de rRT-PCR para evitar resultados falsos negativos. El LoD del kit es de 200 copias / mL
  • • Sensibilidad: 200 copias / ml
  • • El control interno dirigido al gen RNasa P monitorea la recolección de muestras, el manejo de muestras y el proceso de rRT-PCR para evitar resultados falsos negativos
  • • Resultados rápidos
  • • Ki de diagnóstico de ácido nucleico IFU-COVID-19

Descargar hojas de datos:

Hoja de datos HCP
Hoja informativa para pacientes

01.

Detección rápida que permite el aislamiento de pacientes.

02.

Evidencia para el diagnóstico clínico. Monitorear el virus.

03.

Proporciona datos fiables para la vigilancia epidemiológica..

Tecnología de diagnóstico avanzada

El diseño del gen de doble diana se basa en las regiones diana 2019-nCoV ORF1ab y la secuencia específica conservada que codifica el gen de la proteína N de la nucleocápside. Detecta el virus de ARN 2019-nCoV en tiempo real mediante un sistema de PCR con mezcla de PCR.


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Equipo de laboratorio requerido:

  • Termociclador
  • Centrífuga de laboratorio con rotor para microtubos y placa
  • Campana de flujo laminar
  • Agitador de vórtice
  • Micropipetas
  • Todos estos equipos también están disponibles a través de nosotros. Contáctenos para más información.

Kit de diagnóstico de ácido nucleico COVID-19:

IIMPORTANTE: ESTE PRODUCTO ESTÁ DISEÑADO PARA USO PROFESIONAL ÚNICAMENTE, NO PARA PRUEBAS AUTOMÁTICAS O PRUEBAS EN CASA

Ventajas

  • Tecnología de un tubo, extracción en 30 minutos.
  • Hasta 96 muestras a la vez
  • Proceso de operación simple, sin necesidad de capacitación del personal a largo plazo
  • Lisis de ácido nucleico a temperatura ambiente, sin calentamiento
  • Los tipos de muestras directas incluyen: hisopos nasales, de garganta y nasofaríngeos
  • Mejora la eficiencia de la detección

Parámetros

  • Tecnología: prueba rápida de un tubo / perlas magnéticas
  • Sensibilidad: 200copias / mL
  • Lisis: Lisis a temperatura ambiente
  • Tipos de muestras: líquido de lavado alveolar; frotis de garganta, esputo (varía en diferentes versiones de registro)
Contacto Descargar Brochure

Información Adicional: Hoja de datos HCP Hoja informativa para los pacientes