Producto
Prueba rápida COVID-19 para anticuerpos
Prueba rápida COVID-19 para anticuerpos
La prueba rápida de anticuerpos totales del SARS-CoV-2 de Wantai está diseñada para evaluaciones de pacientes sospechosos de infección por el virus del SARS-CoV-2, una ayuda en el diagnóstico de la enfermedad COVID-19.
La prueba más rápida
Pruebas de serología entregadas (28 de agosto de 2020)
01. Examen de preparación
Deje que el casete de prueba alcance la temperatura ambiente, utilícelo dentro de los 20 minutos posteriores a la apertura de la bolsa..
02. Agregar la muestra
Añada 10 ul de muestras de sangre total, suero o plasma. Agregue dos gotas de tampón diluyente.
03. Leer el resultado
Leer los resultados en 15 min.
Tecnología de diagnóstico avanzada
Junto con la propagación de la pandemia mundial del nuevo coronavirus, los países de todo el mundo han estado luchando por diagnosticar y controlar esta enfermedad a tiempo. La Universidad de Xiamen y Wantai han desarrollado conjuntamente una serie de ensayos serológicos y moleculares innovadores, altamente sensibles y específicos para las pruebas de Covid-19..
01. Prueba de flujo lateral: adecuado para pruebas rápidas in situ
02. Desempeño: sensibilidad del 94,70% (125/132) y especificidad del 98,89% (268/271). La prueba ha sido validada clínicamente durante el C0VID-19/2020 en China
03. Fácil de usar: sin equipo especial. Funciona con muestras de sangre completa, suero o plasma
04. Rápido: respuesta clara en solo 15 minutos
Kits de diagnóstico Wantai SARS-CoV-2:
IMPORTANTE: ESTE PRODUCTO ESTÁ DISEÑADO PARA USO PROFESIONAL ÚNICAMENTE, NO PARA PRUEBAS AUTOMÁTICAS O PRUEBAS EN CASA
Prueba rápida de anticuerpos totales contra el SARS-CoV-2
IMPORTANTE: ESTE PRODUCTO ESTÁ DISEÑADO PARA USO PROFESIONAL ÚNICAMENTE, NO PARA AUTOCOMPROBACIÓN O PRUEBAS EN CASA.
La prueba rápida WANTAI SARS-CoV-2 Ab es una prueba de 15 minutos que detecta el anticuerpo total como indicativo de una respuesta inmune al SARS-CoV-2 en pacientes con sospecha de infección previa por SARS-CoV-2 o para la detección de seroconversión en infección reciente conocida por SARS-CoV-2. El kit se basa en el método "sándwich" de doble antígeno y detecta ANTICUERPOS TOTALES contra S-RBD. La prueba también se puede utilizar para ayudar en el diagnóstico de una infección aguda o pasada por SARS-CoV-2 junto con otras pruebas e información clínica. Se debe considerar la prevalencia de la infección por SARS-CoV-2 en el área donde se han realizado las pruebas al interpretar los resultados positivos de la prueba. La prueba no debe utilizarse como única base para el diagnóstico.
Evaluaciones de desempeño (haga clic en los enlaces para abrir cada informe de estudio):
En validaciones limitadas, el Instituto Nacional de Salud Pública RIVM de los Países Bajos y el Ministerio de Salud de la República Checa informaron una sensibilidad y una especificidad del 100%. En Austria, la Medizinische Universität Wien calculó una sensibilidad del 80% (6-10 días) y del 100% (> 11 días) respectivamente, y la Universidad de Innsbruck informó una sensibilidad del 95,7% (100%> 14 días) y una especificidad del 100%. En Francia, el Centro Nacional de Referencia (CNR) francés evaluó el kit y concluyó que tiene una sensibilidad del 89% (7-13 días), 92% (14-19 días) y 94% (> 20 días) respectivamente.
En los Estados Unidos, el estudio de validación realizado por el Instituto Nacional del Cáncer (NCI) mostró una sensibilidad del 100% (30/30) y una especificidad del 98,8% (79/80) de la prueba. Posteriormente, la prueba rápida WANTAI SARS-CoV-2 Ab recibió la autorización de uso de emergencia de la FDA el 10 de julio de 2020. Descargas: Carta de autorización, HCP, Destinatarios, IFU, Informe del NCI.
Los resultados de la evaluación FIND se esperan pronto.
Información Adicional: Hoja de datos HCP Hoja informativa para los pacientes